【市場】首款晚期宮頸癌免疫療法獲批

作者:Ishara 時間:2018-06-14 14:25:58 標籤: 分類:

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日前,默沙東公司(MSD)宣佈,美國FDA批准其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)治療晚期宮頸癌患者,這也是首款獲批治療晚期宮頸癌的抗PD- 1療法。


Keytruda是一種單克隆抗體,可與PD-1受體結合,阻斷它與PD-L1和PD-L2相互作用,通過PD-1通路介導的免疫反應對腫瘤起到抑制作用,其中包括抗腫瘤免疫反應。在同基因型小鼠的腫瘤模型中,Keytruda可阻斷PD-1活性而減緩腫瘤生長速度。


此前,Keytruda已被批准用於黑色素瘤、非小細胞肺癌、經典霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、尿路上皮癌等癌症治療。在一項名為KEYNOTE-158的臨床試驗里,Keytruda在宮頸癌中的治療效果也得到了驗證。


KEYNOTE-158 II該一項是全球性、開放性、非隨機、多線性、多中心的臨床研究,主要研究終點為客觀緩解率(ORR),該臨床研究招募了98名復發性或轉移性宮頸癌患者,並接受每三周一次的Keytruda(200mg)治療。在77名(79%)表達PD-L1(綜合陽性評分不小於1)的患者中,Keytruda取得了14.3%的總體緩解率(95% CI:7.4% – 24.1%),完全緩解率為2.6%。在治療生效的患者中,中位緩解時間尚未達到,且有91%的患者緩解時間超過半年。在腫瘤PD-L1表達量低於1的患者中,Keytruda沒有展現出效果。基於這些數據,美國FDA批准其上市,治療在化療後疾病依舊出現進展,且表達PD-L1的晚期宮頸癌患者。


文 | 醫谷綜合報道


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